510(k)Neauvia Devices · Dispositivos
LaserMe
2 modos: Basic, con programas preestablecidos por fototipo, área e indicación; y Advanced, con control total de parámetros. Sensor de contacto integrado que indica por código de color si el tratamiento se realiza correctamente.
LaserMe es un láser fraccionado no ablativo de 1470 nm diseñado para estimular la renovación y remodelación de la piel mediante la creación controlada de microzonas térmicas, preservando el tejido circundante.
Su acción en la dermis favorece los procesos naturales de reparación y remodelación del colágeno, permitiendo abordar alteraciones de textura, cicatrices, estrías y signos de fotoenvejecimiento con un enfoque preciso y personalizable.
Dos modalidades de trabajo permiten adaptar el tratamiento a la experiencia del profesional y a las necesidades de cada paciente: Basic, con protocolos preestablecidos, y Advanced, con control individual de los parámetros.
Tecnología fraccionada para renovar la piel respetando su capacidad natural de regeneración.
- Indicaciones
- Principios activos
- 1470 nm, potencia máxima 2W. Fluencia 5-50 mJ/MTZ, ancho de pulso 3-30 ms, espaciado 0,8-4 mm, ventana aplicadora 12 x 12 mm ajustable a 100%/50%/10%. Más de 40 niveles de escaneo fraccionado.
- Presentación
- 2 modos: Basic, con programas preestablecidos por fototipo, área e indicación; y Advanced, con control total de parámetros. Sensor de contacto integrado que indica por código de color si el tratamiento se realiza correctamente.
- Tipo
- Dispositivo médico — láser diodo fraccionado no ablativo
- Áreas de aplicación
- Defectos morfológicos superficiales (arrugas y líneas finas), cicatrices de acné, estrías, lesiones pigmentadas, dermatoheliosis
- Protocolo de uso
- Diversos protocolos según necesidad. Parámetros por estudio: 28 mJ/punto y espaciado 1,0 mm (histología); 28-35 mJ/punto, espaciado 0,8-1,2 mm, 3 sesiones cada 2 semanas (cicatrices de acné); mismas dosis cada 3 semanas (estrías).
- Datos técnicos
- Evidencia histológica (Kubik et al. 2024, n=3): daño fraccionado homogéneo de 143-151 µm de profundidad, sin daño directo al estrato granuloso ni córneo; epidermis completamente regenerada al día 10. Fuerza de evidencia BAJA-MEDIA. Estatus regulatorio: FDA 510(k) Cleared, sin texto que detalle el alcance de esa autorización; CE y registro ISP Chile no especificados en la documentación fuente. La lista de indicaciones de los papers académicos es más amplia que la del brochure; no se resuelve por inferencia si tiene el mismo respaldo regulatorio.
- Contraindicaciones
- Consultar ficha técnica del fabricante o a su ejecutiva comercial.
- Fabricante y regulación
- Matex Lab Switzerland · marca Neauvia Devices